西林瓶(penicillin bottle)又稱為硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶, 藥用西林瓶是一種膠塞封口的小瓶子,有棕色、透明等種類,一般為低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃材質(zhì)。瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致;瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身。
西林瓶里面一般填充無菌藥品,包括粉針形式和水針形式,針對西林瓶的一些質(zhì)量檢測要點。濟南眾測機電設(shè)備有限公司提供專業(yè)的、可靠的藥用西林瓶檢測儀器設(shè)備,例如西林瓶密封試驗儀、藥用西林瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀、藥用西林瓶垂直軸偏差檢測儀、藥用西林瓶壁厚底厚測定儀、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性試驗裝置等
下面,小編簡單介紹藥用西林瓶檢測儀器設(shè)備有哪些
一、西林瓶密封性能測試
西林瓶密封性是保證藥品保質(zhì)期的重要前提。
西林瓶密封性測試儀LEAK-01檢測儀器采用負壓法試驗原理,性能穩(wěn)定可靠,自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進行,適用于藥用西林瓶密封試驗。
西林瓶密封檢測儀
同時,眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封檢測儀器還有真空衰減法密封試驗儀LEAK-M和微生物挑戰(zhàn)法密封性測試儀LEAK-02
二、藥用西林瓶內(nèi)應(yīng)力檢測
西林瓶在退火環(huán)節(jié)存在應(yīng)力殘留,如果西林瓶的應(yīng)力過于集中某個點也會導(dǎo)致西林瓶在生產(chǎn)線上生破瓶、裂瓶、掉底
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀PST-02采用偏振光干涉原理檢查西林瓶應(yīng)力值,配合壁厚測厚儀BTT-02可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值大小
西林瓶偏光應(yīng)力儀
三、西林瓶垂直軸偏差測定
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差,如果藥用西林瓶垂直軸偏差指標不合格的情況下,灌裝、貼標的過程中會出現(xiàn)瓶子傾倒、灌裝偏差、標貼偏差等問題。
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的VDT-02垂直軸偏差測定儀用于檢測西林瓶垂直軸偏差,本試驗設(shè)備符合YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測定法》等標準,測試方法為將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。
西林瓶垂直軸偏差測定儀
四、藥用西林瓶壁厚底厚測試
藥用西林瓶壁厚底厚和關(guān)系著西林瓶生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)成本,壁厚底厚是否均勻也影響儲存、運輸以及使用過程的安全性,所以西林瓶壁厚底厚測試只得生產(chǎn)廠家關(guān)注的檢測項目。
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的瓶壁瓶底厚度測量儀BTT-02用于測試藥用西林瓶壁厚底厚,同時,也可以測量安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶、啤酒瓶、塑料瓶等瓶底及瓶壁厚度
西林瓶壁厚底厚測厚儀
五、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性測試
西林瓶顆粒耐水性檢測標準規(guī)定實驗方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定,應(yīng)符合HGBl級;玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應(yīng)符合1級。在測定的過程中需要用到專業(yè)121℃顆粒耐水性測試儀NB-C,本測試裝置是完成玻璃瓶耐水性檢測儀器,包含有淬火鋼制成的碾缽和杵和不銹鋼篩網(wǎng)一套(篩子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1個)
西林瓶玻璃顆粒121℃耐水性測定儀
六、西林瓶瓶蓋開啟力測試
西林瓶瓶蓋開啟力對使用過程有重要影響,如果開啟力較大,會給臨床醫(yī)護人員增加使用難度,但如果瓶蓋的開啟力較小,又會對內(nèi)部藥物質(zhì)量造成威脅,影響儲存期的質(zhì)量。
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶瓶蓋扭矩測試儀DTT-01檢測西林瓶鋁塑組合軋蓋鎖緊、開啟扭矩值大小。
西林瓶瓶蓋扭矩力試驗機
七、膠塞穿刺力測試和膠塞穿刺落屑測試
YBB00042005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞對穿刺力、穿刺落屑都有明確的檢測方法。
【穿刺力】取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB00332004-2015)第一法測定,平均穿刺力不得過75N,且每個膠塞的穿刺力均不得過80N,穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)。
膠塞穿刺力檢測儀推薦:膠塞穿刺力試驗機MCT-02A
丁基膠塞穿刺力試驗儀
【穿刺落屑】取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004-2015)第一法測定,落屑數(shù)應(yīng)不得過20粒。
膠塞穿刺落屑檢測儀推薦:膠塞穿刺落屑測定儀MCT-02C
丁基橡膠塞穿刺落屑測定儀
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