YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶適應(yīng)性、抗跌落、穿刺力、穿刺部位不滲透性、懸掛力、水蒸氣透過量等要求，用來檢驗醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)以及藥企使用的低密度聚乙烯輸液瓶質(zhì)量。

低密度聚乙烯輸液瓶是是用于病人輸液時，裝所輸人體內(nèi)醫(yī)用配置液體的瓶子。為了更好的保證輸液藥劑的安全,眾測機(jī)電按照YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項檢測要求所對應(yīng)的測試方法及輸液瓶檢測設(shè)備，做以下匯總：

相關(guān)關(guān)鍵詞：低密度聚乙烯輸液瓶測試儀、輸液瓶檢測設(shè)備、輸液瓶穿刺力測定儀、輸液瓶透濕性測定儀

一、低密度聚乙烯輸液瓶穿刺力試驗

試驗要求如下：取本品數(shù)個,用符合圖1和圖2的穿剌器，在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

塑料穿刺器和金屬穿刺器

輸液瓶穿刺力檢測儀器：穿刺力試驗儀MCT-02

二、穿刺部位不滲透性檢測

試驗要求：取裝液本品數(shù)個， 先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個平行板之間，加壓至內(nèi)壓為20kP ，維持15S，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗 成后，從穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出 穿刺器 ，再將容器置于兩個平行平板之間，施加 20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏.

穿刺部位不滲透性檢測儀器：TST-01B電子拉力試驗機(jī)

穿刺部位不滲透性測試儀

三、低密度聚乙烯輸液瓶懸掛力測試

試驗方法：取裝液本品數(shù)個，按照表2對吊環(huán)施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂

表二 懸掛力

懸掛力檢測設(shè)備： 輸液瓶懸掛力測試裝置，是一款專業(yè)用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料懸掛力的裝置，也稱為輸液帶懸掛力試驗裝置

輸液瓶懸掛力試驗裝置

四、低密度聚乙烯輸液瓶水蒸氣透過量測試方法

檢測方法：取裝液本品數(shù)個，照水蒸氣透過量測定法（YBBOOO92003-2015）第三法（3）在溫度20℃±5℃，相對濕度65%±5%的條件下，放置14天，每個輸液瓶減少的重量均不得超過0.2%。

輸液瓶透濕性檢測儀器： 水蒸氣透過量測試儀WVTR-W1

低密度聚乙烯輸液瓶水蒸氣透過率測試儀

五、聚乙烯輸液瓶適應(yīng)性測試

試驗要求：去本品數(shù)個，用經(jīng)0.45um孔徑濾膜的注射用水進(jìn)行灌裝并封口，采用濕熱滅菌法滅菌后，進(jìn)行相關(guān)試驗。

輸液瓶適應(yīng)性檢測儀：TST-01B電子式拉力試驗機(jī)

六、聚乙烯輸液瓶抗跌落檢測

輸液瓶抗跌落測定方法：取上述樣品數(shù)個，于-25℃±2℃條件下，放置24小時，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時，再在23℃±2℃下，按表1的跌落高度，分別跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

輸液瓶抗跌落檢測設(shè)備：DLY-01跌落試驗機(jī)

以上內(nèi)容是濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)YBB00012002標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)低密度聚乙烯輸液瓶檢測儀器清單，了解更多藥包材檢測設(shè)備請致電眾測機(jī)電。