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西林瓶密封測(cè)試方法介紹

??內(nèi)容提示:注射劑西林瓶密封泄漏性能一直是制藥廠家關(guān)心檢測(cè)項(xiàng)目,本文總結(jié)了三種測(cè)試密封性方法,并歸納了不同測(cè)試方法的區(qū)別

    原標(biāo)題:西林瓶密封性檢測(cè)方法介紹

    眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-M西林瓶真空衰減法包裝完整性測(cè)試儀是一種新型的西林瓶包裝完整性檢測(cè)儀器,也稱為西林瓶密封測(cè)試儀、西林瓶無(wú)損密封檢漏儀、西林瓶密封性檢測(cè)儀和西林瓶真空衰減法測(cè)試儀等,本檢測(cè)設(shè)備不同于負(fù)壓法和正壓法,真空衰減法可以對(duì)樣品進(jìn)行無(wú)損傷泄漏檢測(cè),也就是說(shuō)經(jīng)過(guò)此款儀器測(cè)試的樣品仍然可以繼續(xù)使用,避免了不必要的浪費(fèi)。

   關(guān)鍵詞:西林瓶密封測(cè)試、西林瓶密封性檢測(cè)

西林瓶真空衰減法包裝完整性測(cè)試儀

西林瓶真空衰減法包裝完整性測(cè)試儀

    LEAK-M西林瓶真空衰減法包裝完整性測(cè)試儀適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預(yù)灌封等包裝樣品,采用非破壞性測(cè)試方法,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷。本檢測(cè)儀器滿足ASTM F2338《使用真空衰變法無(wú)損檢驗(yàn)包裝緊密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》、USP 1207等標(biāo)準(zhǔn)。

    下面,眾測(cè)機(jī)電詳細(xì)介紹下西林瓶密封性測(cè)試方法有什么區(qū)別:

    1、西林瓶密封正壓測(cè)試法:在被測(cè)物上打孔,向其中沖入氣體,并放入水中,通過(guò)觀察保壓過(guò)程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點(diǎn)。

    相關(guān)儀器:泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀LSST-01

    優(yōu)點(diǎn):成本低,行業(yè)接受度高;

    缺點(diǎn):破壞性測(cè)試;測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),不具備可操作性;無(wú)法判斷微孔泄露;另外,每個(gè)試樣進(jìn)行破壞性實(shí)驗(yàn),只能進(jìn)行前期的研究用,不適用于產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。

    2、西林瓶密封負(fù)壓檢測(cè)法:將試樣放水中,抽真空后通過(guò)對(duì)測(cè)試物上有無(wú)氣泡冒出,或者真空還原后水汽是否進(jìn)入測(cè)試物來(lái)判斷是否泄露。

    相關(guān)儀器:密封測(cè)試儀LEAK-01

    優(yōu)點(diǎn):結(jié)果可見(jiàn),使用廣泛,行業(yè)接受度高。

    缺點(diǎn):破壞性測(cè)試,容易受主觀因素影響;難以判斷微孔。如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。

    3、西林瓶真空衰減測(cè)試法:將式樣放入標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試腔,通過(guò)抽真空后壓力變化與標(biāo)準(zhǔn)樣壓力變化曲線重合性進(jìn)行判斷。

    相關(guān)儀器:真空衰減法密封測(cè)試儀

    優(yōu)點(diǎn):測(cè)試便捷快速,可溯源;可重復(fù);無(wú)損檢測(cè);人為因素?。混`敏度高;定量測(cè)試;更易檢測(cè)更小漏孔。

    缺點(diǎn):儀器成本高。

 

    從以上內(nèi)容,可以看出西林瓶密封測(cè)試負(fù)壓法和正壓法成本低,但是對(duì)于試樣、產(chǎn)品都具有破壞性,而真空衰減法測(cè)試儀是有效、直觀、高效的檢漏法,樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染,可正常使用。


     相關(guān)鏈接:

     1.西林瓶密封性能測(cè)試方法:http://yurixing.cn/jishu/262.html

     2.西林瓶膠塞密封性檢測(cè)儀和西林瓶密封性測(cè)試方法:http://yurixing.cn/jishu/290.html

     3.西林瓶密封完整性測(cè)試儀如何檢測(cè)西林瓶密封完整性:http://yurixing.cn/jishu/270.html

 

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