醫(yī)用敷料通常是指創(chuàng)口貼、傷口敷料、醫(yī)用膠帶等,常用于覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料,或者供手術(shù)后傷口保護(hù),各種輸液針、管、敷料等固定使用。隨著對創(chuàng)面愈合過程的病理生理的深入研究,人們對創(chuàng)面愈合過程的理解也越來越深刻,從而導(dǎo)致了醫(yī)用創(chuàng)面敷料的不斷改進(jìn)與發(fā)展。因此行業(yè)內(nèi)也對醫(yī)用敷料有不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
接下來,眾測小編就中國藥典、YY標(biāo)準(zhǔn)給大家介紹醫(yī)用敷料所需要的檢測標(biāo)準(zhǔn)以及對應(yīng)的醫(yī)用敷料檢測儀器設(shè)備。
一、藥典和YY標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)用敷料的黏附力(貼附力),主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)、及剝離強度三個指標(biāo)對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)有:(1)中國藥典A法(32球)、B法斜槽滾球法,(2)YY 0148標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用敷料的持粘性和剝離強度。
推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的PAT-01初粘性測試儀、PAT-02斜槽初粘性測試儀、BLD-01剝離試驗機、LAT-06A持粘性測試儀、LAT-10恒溫持粘測試儀
二、阻水性測定:根據(jù)YY 0471.3標(biāo)準(zhǔn)上指出接觸性創(chuàng)面敷料阻水性試驗方法。推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的ZSY-01、ZSY-02、ZSY-05S阻水性測試儀,可滿足不同客戶的試驗需求。
三、阻菌性檢測:根據(jù)YY 0471.5標(biāo)準(zhǔn)上指出接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法,分為干法、濕法、半干法、半濕法四種方法。推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的ZJY-01阻菌性測試儀,均可滿足標(biāo)準(zhǔn)上的四種方法。
四、透氣敷料水蒸氣透過率:根據(jù)YY 0471.2指出水蒸氣透過率試驗是通過質(zhì)量差測量水蒸氣透過。防止液體聚集會對皮膚的完好性造成嚴(yán)重后果。敷料應(yīng)具有充分的水蒸氣滲透性,以防止敷料下液體集聚。推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的WVTR-01水蒸氣透過率試驗箱,濕度范圍在5%-55%RH,水浴控溫等。
壓輥機、取樣刀、試驗板等也是醫(yī)用敷料試驗過程必不可少的檢測設(shè)備,在此眾測小編就不一一舉例了,以上是醫(yī)用敷料檢測儀器和方法標(biāo)準(zhǔn),主要依據(jù)中國藥典和YY標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來咨詢,濟(jì)南眾測機電設(shè)備期待與您的合作
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