一、導(dǎo)管種類
醫(yī)用導(dǎo)管種類繁多,其中包括各種醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管,如輸液導(dǎo)管、血透導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、血管內(nèi)介入治療用導(dǎo)管、消化道導(dǎo)管、呼吸道導(dǎo)管、泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管 、神經(jīng)系統(tǒng)導(dǎo)管、手術(shù)用引流管等。
二、參照標(biāo)準(zhǔn)
參照標(biāo)準(zhǔn)有GB 15812.1非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分一般性能試驗(yàn)方法、YY0285.1-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 、YY?0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分:導(dǎo)引器械、YY∕T 1554-2017 輸卵管導(dǎo)管、YY/T 1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P?、YY 0325-2016一次性使用無菌導(dǎo)尿管、YY/T 1543-2017 鼻氧管、YY0325-2016一次性使用無菌導(dǎo)尿管、YY0450.1《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分 導(dǎo)引器械》。
三、對應(yīng)設(shè)備
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用導(dǎo)絲導(dǎo)管檢測儀器設(shè)備有MST-01導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀、PSPT-03 導(dǎo)管摩擦性能測試儀、WPT-01 導(dǎo)絲推送力測試儀、DVT-01導(dǎo)管真空泄露測試儀、DVT-02 導(dǎo)管真空殘留測試儀、HRT-01導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀、WFT-01導(dǎo)管推送力測試儀、LSST-04導(dǎo)管爆破壓力測試儀、FCT-01導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力測試儀、NOC-02 鼻氧管測試儀等。
四、導(dǎo)管檢測設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表
導(dǎo)管類檢測設(shè)備及參照標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表
1 | 導(dǎo)管爆破壓力測試儀 | LSST-04 | YY0285.1一次性爆破壓力測試儀附錄F YY0285.4球囊擴(kuò)張導(dǎo)管附錄A\B\C\D |
2 | 導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力測試儀 | FCT-01 | YY0285.1附錄G |
3 | 導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度和扭矩測試儀 | DTT-03 | 血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則 |
4 | 導(dǎo)絲推送力測試儀 | WPT-01 | 血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則 |
5 | 導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀 | MST-01 | YY/T 1554-2017、YY 0450.1-2003 |
6 | 導(dǎo)管真空泄露測試儀 | DVT-01 | GB15812.1非血管內(nèi)導(dǎo)管 附錄D YY0339呼吸道吸引導(dǎo)管 附錄B YY0489引流導(dǎo)管 泄露性 |
7 | 導(dǎo)管真空殘留測試儀 | DVT-02 | YY0339呼吸道用吸引導(dǎo)管附錄 C /GB 8368 |
8 | 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀 | HRT-01 | GB15812.1非血管內(nèi)導(dǎo)管 附錄C |
9 | 導(dǎo)尿管強(qiáng)度測試裝置 | DNG-QD01 | YY0325-2016一次性使用無菌導(dǎo)尿管 附錄A |
10 | 導(dǎo)管分離力試驗(yàn)裝置 | DNG-FLL01 | 和DNG-QD01共用測試架 附錄 |
11 | 導(dǎo)尿管球囊可靠性測試裝置 | DNG-KKX01 | YY0325-2016一次性使用無菌導(dǎo)尿管附錄C |
12 | 導(dǎo)管球囊回收試驗(yàn)裝置 | DNG-HS01 | 和DNG-KKX01共用測試架 附錄D |
13 | 導(dǎo)尿管彎曲試驗(yàn)夾具 | DNG-WQ01 | 附錄E ;需要導(dǎo)管流量測試儀 |
14 | 導(dǎo)管流量測試儀 | DFT-01 | GB15812.1、YY 0285.1 附錄 E、YY 0285.1 附錄 |
15 | 鼻氧管性能測試儀 | NOC-02 | YY/T?1543-2017 鼻氧管 |
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