藥物包裝材料密封性能是影響藥品質(zhì)量至關(guān)重要的一項物理性能檢測指標。
為更好的保證藥品包裝安全,除了在包裝設(shè)計上要別出心裁,在生產(chǎn)過程中也要嚴格把關(guān),其中藥品包裝檢測便是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。
為了更好保障藥品質(zhì)量,藥品包裝企業(yè)檢測藥品包裝密封性至關(guān)重要。
所謂密封性,是指包裝袋避免其他物質(zhì)進入或內(nèi)裝物逸出的特征,在藥品包裝袋的生產(chǎn)過程中,因為生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多,可能會產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成內(nèi)外連通的小孔或強度薄弱點。所以如果密封性能不達標,外界水汽等就會進去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等,嚴重危害患者的身體健康。
因此,藥品出廠前,藥包材生產(chǎn)廠家必須對藥品密封性能進行嚴格的檢測。
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的無損密封性測試儀Leak-m檢測儀器,采用真空衰減法,也稱為真空衰減法檢漏儀 和真空衰減法密封檢測儀,采用非破壞性測試方法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄露檢測。
無損密封性測試儀
據(jù)了解,無損密封性檢測儀符合YY/T 0681.18-2020:《無菌器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法和SP1207美國藥典標準等多項國家和國際標準 。
濟南眾測一直致力于為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供藥品包裝整體解決方案,研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。
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