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YY/T 0681.9 約束板內(nèi)部氣壓軟包裝密封脹破試驗機

??內(nèi)容提示:YY/T 0681 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第9部分:約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗 所規(guī)定的試驗方法,規(guī)定了軟包裝被置于約束板內(nèi)進行內(nèi)部加壓來檢驗其周邊密封封處最小脹破強度的方法,本 試驗僅適用于周邊密封的軟包裝(通常指組合袋)。尤其適用于其密封具有剝離特征(由最終使用者剝開后取出內(nèi)裝物)的包裝。

    原標題:YY/T 0681.9 約束板內(nèi)部氣壓軟包裝密封脹破測試儀

    yy/t 0681.9約束板內(nèi)部氣壓軟包裝密封脹破試驗機也叫泄漏與密封強度測試儀、正壓密封性測試儀(型號為LSSD-01),軟包廠家配上專業(yè)的實驗工裝可完成醫(yī)療器械包裝約束板內(nèi)部氣壓軟包裝密封脹破測試。本檢測儀器廣泛應(yīng)用于藥廠、醫(yī)療器械廠、第三方檢測機構(gòu)、質(zhì)檢單位、包裝廠等行業(yè),是保障和提高產(chǎn)品質(zhì)量的測試設(shè)備。

約束板內(nèi)部氣壓軟包裝密封脹破試驗機

約束板內(nèi)部氣壓軟包裝密封脹破試驗機


    一、標準要求;
    包裝作為醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程的一個重要環(huán)節(jié),要滿足法律、法規(guī)(例如cfda,fda)和質(zhì)量體系的要求,無菌醫(yī)療器械包裝質(zhì)量標準yyt 0681.9 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第9部分:約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗》對約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗設(shè)備、實驗意義、實驗方法做了規(guī)定。

    濟南眾測機電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的約束板內(nèi)部氣壓軟包裝密封脹破試驗機符合該標準要求。
    二、包裝實驗類型;
    (1)開口包裝測試儀
    使用開口包裝試驗裝置對一端開口(未封口)的軟包裝進行試驗。用一個充氣管口和壓力傳感裝置插入包裝的開口端對包裝加壓,然后用一個夾緊機構(gòu)在試驗期間將開口端密封。
    (2)封口后包裝檢測儀
    使用封口后包裝試驗裝置對四個邊密封的包裝進行試驗。用一個充氣管口和壓力傳感裝置與包裝上的打孔連接,對包裝內(nèi)部進行氣體加壓。

    三、本檢測儀器技術(shù)優(yōu)勢:

    ·嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

    ·7寸高清彩色液晶屏,實時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線

    ·支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式

    ·支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試

    ·過壓安全保護、掉電記憶等安全設(shè)計,保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性

    ·中英文界面可隨意切換

    ·配置標準RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸

    ·節(jié)能環(huán)保設(shè)計,造型美觀,超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求

    醫(yī)療器械包裝是專門用包裝一些醫(yī)療器械產(chǎn)品的,對于衛(wèi)生的要求非常嚴格。例如無菌產(chǎn)品首先要達到的標準就是無菌,用于生產(chǎn)包裝盒的材料本身就要選用無毒無菌,性質(zhì)穩(wěn)定的,它與所包裝的產(chǎn)品之間不會發(fā)生任何的反應(yīng)。

    為了保障醫(yī)療器械包裝包裝測試方法,Pubtester眾測機電可提供全面的醫(yī)療器械包裝檢測儀器和醫(yī)療器械包裝密封性能測試方法。


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