安瓿瓶作為注射液的一個(gè)玻璃容器,里面一般填充無菌液體制劑,具有密封性良好的特點(diǎn)。
眾所周知,安瓿瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣和微生物會(huì)侵入容器內(nèi),使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化,影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長,微生物會(huì)迅速繁殖,進(jìn)而給病人的生命安全埋下隱患。
因此,檢測(cè)安瓿瓶的密封性是安瓿瓶物理性能檢測(cè)一項(xiàng)重要的工作。
安瓿瓶密封性測(cè)試用什么檢測(cè)儀器?
安瓿瓶密封檢漏儀
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶密封檢漏儀LEAK-01H滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有以下幾點(diǎn):
(1)檢測(cè)整個(gè)包裝或容器的整體密封及完整性;
(2)檢測(cè)和確認(rèn)包裝密封的完整性;
(3)測(cè)試干料包裝的泄露(凍干、粉針等);
(4)測(cè)試液體包裝的泄露(水針、預(yù)充注射器);
安瓿瓶密封檢漏儀是一個(gè)為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供無損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。
安瓿瓶密封檢漏儀,非破壞性檢漏,檢測(cè)漏孔精度低,比水浴染色法更可靠,更,更靈敏,符合FDA ASTM F2338-09的測(cè)試方法, 應(yīng)用于非破壞性微漏檢測(cè)于裝填液體的包裝和容器,有稱為安瓿瓶密封儀、安瓿瓶密封試驗(yàn)儀、安瓿瓶密封性測(cè)試儀、安瓿瓶密封檢測(cè)儀等
安瓿瓶密封檢漏儀都能夠做到,結(jié)論表明它比染色測(cè)試更好更可靠。
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