泡罩包裝是由含有水泡眼的透明塑料硬片或許鋁塑復(fù)合硬片與覆蓋鋁箔熱封而成的包裝方式。泡罩包裝由于具有保護(hù)性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止水蒸氣對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮變質(zhì),泡罩包裝應(yīng)具有很好的阻濕性能。相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。
藥品泡罩包裝
因此,泡罩包裝防潮性能測(cè)試是一項(xiàng)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。
相關(guān)關(guān)鍵詞:醫(yī)用泡罩透濕性能試驗(yàn)方法、泡罩包裝透濕性測(cè)試儀、醫(yī)用泡罩防潮性能測(cè)定儀、泡罩包裝阻濕性能試驗(yàn)儀、水蒸氣透過率測(cè)試儀、藥品泡罩透濕測(cè)試儀
一、醫(yī)用泡罩包裝防潮性能測(cè)試用什么檢測(cè)儀器
防潮性能可通過水蒸氣透過率表證,水蒸氣透過率低,表明材料的防潮性能好。
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的紅外法水蒸氣透過率測(cè)試儀WVTR-I3用于醫(yī)藥泡罩整體水蒸氣透過性能測(cè)試,也稱為醫(yī)藥泡罩防潮性能測(cè)定儀、泡罩包裝透濕性檢測(cè)儀等
醫(yī)藥泡罩水蒸氣透過率測(cè)試儀
二、醫(yī)用泡罩水蒸氣透過率試驗(yàn)方法
醫(yī)用泡罩水蒸氣透過率測(cè)試方法試驗(yàn)過程依據(jù)GB/T 31355-2014《包裝件和容器水蒸氣透過性測(cè)試方法紅外傳感器法》,具體步驟如下:
1.將待測(cè)試樣安裝在儀器的包裝件試驗(yàn)支架上,用環(huán)氧樹脂將試樣與試驗(yàn)支架連接處密封。
2.將待測(cè)試樣安裝于已知溫濕度的恒溫恒濕裝置中。
3.向試樣內(nèi)通干燥的載氣,以不小于40mL/min的流量將待測(cè)試樣品內(nèi)的空氣吹靜。吹掃時(shí)間根據(jù)樣品的體積而定,不少于以下規(guī)定時(shí)間:
體積 V<100ml 時(shí):30min
100ml≤V<200ml: 1h
200ml≤V<500ml: 2h
V≥500 ml: 3h
空氣吹掃時(shí)間結(jié)束后,將流量降低至5mL/min~15mL/min,并維持30min.
4.吹掃完畢后,調(diào)節(jié)載氣流量到選定值,載氣流量應(yīng)保持穩(wěn)定,流量市值偏差在5%以內(nèi)。試驗(yàn)所選用的載氣流量
應(yīng)與所選參考膜校正時(shí)用的流量相同。
5.開始測(cè)試,直至電壓輸出值的變化在5%以內(nèi)時(shí),試驗(yàn)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài),記錄此電壓輸出值Ea
6.記錄試樣內(nèi)外的溫度,精確到0.5℃
成型藥品泡罩在生產(chǎn)工藝、流通環(huán)境中會(huì)受到各種條件因素的影響。成型泡罩產(chǎn)品的透濕性能與基材膜片透濕性能并不等同,對(duì)于成型泡罩產(chǎn)品的質(zhì)量把控不能只停留在基材硬片、覆蓋膜的檢測(cè),還需定制適配夾具附件,智能化設(shè)備實(shí)現(xiàn)更為準(zhǔn)確的水蒸氣透過率的測(cè)試。除了泡罩水蒸氣透過率測(cè)試,還需考慮成型泡罩密封性能、熱封性能等試驗(yàn),全方位保障藥品質(zhì)量安全。
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