真空衰減法密封性測試儀LEAK-M(通用名稱為微泄漏密封性測試儀)采用真空衰減法測試原理,主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、BFS等成品包裝密封完整性測試,也稱為無損密封測試儀、真空衰減法密封測試儀、真空衰減法檢漏儀。
真空衰減法密封測試儀
真空衰減法密封測試儀試驗標準:
該儀器符合多項國家和國際標準
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法
USP1207美國藥典標準
檢測范圍:適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測
主要技術(shù)優(yōu)勢:
1.10.1寸彩色大觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗
2.采用真空與壓差雙傳感器法原理, 可檢測壓力和時間變化
3.采用痕量級壓力傳感器,能夠檢測微小壓力變化
4.采用進口的氣動元件,進口壓力傳感器,性能穩(wěn)定可靠
5.可預(yù)設(shè)多級真空,進行梯度測試
6.全新UI界面設(shè)計,直觀的操作界面,帶來操作體驗的極大提升
7.自動化設(shè)計,儀器自動判斷實驗結(jié)束,自動判斷是否合格
8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多種試驗單位,可輕松切換
9.真空、測試和滲入時間可調(diào),存儲于數(shù)據(jù)庫中,保證測試條件的一致性
10.試驗曲線實時顯示,數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計,方便快速查看檢測結(jié)果
11.歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看、打印
12.微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
13. 設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達50000條
14.系統(tǒng)滿足GMP具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
產(chǎn)品配置:
標準配置:主機、微型打印機、真空泵、測試腔
真空衰減法密封測試儀LEAK-M檢測儀器是完全無損檢測技術(shù),測試誤差極小,降低泄漏風(fēng)險;減少原料耗費,降低生產(chǎn)成本,由于是無損測試,全部包裝可以返回市場銷售。幫助藥企在過評中能夠更完善的驗證藥品包裝的密封完整性。助力藥品生產(chǎn)廠家加速推進產(chǎn)品過評。
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