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藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試方法

??內(nèi)容提示:輸液袋的熱封強(qiáng)度是關(guān)乎產(chǎn)品是否易漏液、破袋的重要性能,關(guān)乎藥液使用的安全性與方便性。本文介紹利用眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀檢測(cè)輸液軟袋熱封強(qiáng)度的操作方法

相關(guān)關(guān)鍵詞:輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)、輸液軟袋熱合強(qiáng)度測(cè)試、醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀、輸液袋檢測(cè)儀器、軟塑包裝、醫(yī)藥包裝


常見(jiàn)的軟塑輸液袋大多以聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺及多種彈性材料等原料通過(guò)共擠工藝制成,與傳統(tǒng)的玻璃瓶相比,軟塑輸液袋具有環(huán)保、衛(wèi)生、不易碎,使用、運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn),而為了保證藥液在運(yùn)輸、存儲(chǔ)過(guò)程中不發(fā)生泄漏,質(zhì)量完好,輸液袋封口熱封強(qiáng)度是使用過(guò)程中不得不考慮的一項(xiàng)性能。


熱封口是將輸液袋中的藥液與外界環(huán)境隔開(kāi)的一道屏障,若熱封強(qiáng)度較差,藥液易泄漏,環(huán)境中的氣體容易滲透進(jìn)輸液袋內(nèi),引起藥液成分氧化失效,甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)。同時(shí),若運(yùn)輸或存儲(chǔ)過(guò)程中受外力擠壓或跌落,還可能于熱封較差處發(fā)生破袋。在藥液的灌裝過(guò)程中,液滴很可能會(huì)沾染在熱封口處,影響封口的熱封強(qiáng)度。


因此,藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)很有必要。


一、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)


藥用輸液袋熱封強(qiáng)度試驗(yàn)方法依據(jù)的是藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測(cè)試法》,本標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料熱合在塑料或其他基材上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測(cè)定。

輸液袋的熱封強(qiáng)度試驗(yàn)應(yīng)執(zhí)行YBB00122003《熱合強(qiáng)度測(cè)定法》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)或醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀即可進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè),通過(guò)對(duì)材料進(jìn)行拉伸直到熱合部位全部拉開(kāi)所用的最大拉力與熱合部位長(zhǎng)度之比來(lái)描述材料的熱合強(qiáng)度。根據(jù)YBB 00102005《三層共擠輸液用膜(I)、袋》以及YBB 00112005《五層共擠輸液用膜(I)、袋》的要求,熱合強(qiáng)度不得低于20 N/15mm。


二、藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)設(shè)備


眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器(也稱為藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試儀、軟塑輸液袋熱合強(qiáng)度測(cè)試儀)用來(lái)檢測(cè)藥品輸液軟袋熱封強(qiáng)度。


藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試儀

藥用輸液袋熱封強(qiáng)度測(cè)試儀


醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H不僅適用于醫(yī)藥包裝袋熱封強(qiáng)度、90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能等性能的測(cè)試,還適用于膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動(dòng)性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力、塑料血袋加壓排空測(cè)試等指標(biāo)的測(cè)試;同時(shí),本試驗(yàn)機(jī)經(jīng)過(guò)特殊改制或配置特殊附件,本設(shè)備還可用于膠塞拔出力、膠帶解卷力、保護(hù)膜分離力、組合蓋開(kāi)啟力、離型紙分離力等多種性能指標(biāo)的檢測(cè)。


三、測(cè)試原理:


熱封強(qiáng)度是指拉開(kāi)破壞熱封邊所需要的力值,設(shè)備配置了上下兩個(gè)夾具,用于夾持試樣的兩端,并通過(guò)上夾具的移動(dòng)使試樣的熱封邊拉開(kāi)破壞,上夾具配置了力值傳感器,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)熱封邊被破壞過(guò)程中產(chǎn)生的力值變化,并將測(cè)試的力值顯示在力值曲線上,從而得到試樣的熱封強(qiáng)度。



四、藥用輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)方法:

(1) 在樣品的4個(gè)熱封邊處,沿與熱封邊垂直的方向裁取寬15 mm,展開(kāi)長(zhǎng)度至少為100mm的試樣共10條。

(2) 設(shè)置試樣名稱、試驗(yàn)速度300 mm/min、試樣寬度15 mm等參數(shù)信息。

(3) 取其中一條試樣,以熱封邊為中心打開(kāi),將試樣的兩端裝夾在設(shè)備的上、下夾具中,使試樣的軸線與上下夾具的中心線重合,熱封邊盡量與兩夾具的距離相等。

(4) 點(diǎn)擊開(kāi)始選項(xiàng),試驗(yàn)開(kāi)始。上夾具按照設(shè)定的試驗(yàn)速度向上運(yùn)動(dòng),并帶動(dòng)破壞熱封邊,并實(shí)時(shí)顯示力值變化。

(5) 試驗(yàn)結(jié)束,設(shè)備顯示所測(cè)試試樣的熱封強(qiáng)度。

(6) 重復(fù)(3) ~ (5),直至10條試樣均測(cè)試完成。


良好的熱封強(qiáng)度是保持藥用輸液袋包裝完好,保證藥效的必要條件之一,加強(qiáng)對(duì)軟塑輸液袋熱封強(qiáng)度檢測(cè)意義重大。


同時(shí),眾測(cè)機(jī)電還生產(chǎn)輸液袋透氧率測(cè)試儀、輸液袋透濕率測(cè)試儀、軟塑輸液袋密封性檢測(cè)儀、輸液袋拉環(huán)開(kāi)啟試驗(yàn)機(jī)、輸液袋拉環(huán)開(kāi)啟懸掛力試驗(yàn)裝置和穿刺力測(cè)試儀等輸液袋檢測(cè)儀器

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