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當(dāng)前位置:首頁 > 技術(shù)專區(qū)>口服液瓶用撕拉鋁蓋測試項目與檢測儀器介紹

口服液瓶用撕拉鋁蓋測試項目與檢測儀器介紹

??內(nèi)容提示:口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分,在用戶使用時將其撕開,服用其中藥物。但是在使用過程中,我們常常有這樣的經(jīng)歷,撕開過程很費力或者撕到一半時就出現(xiàn)斷裂情況,就是無法將整個蓋撕完,造成使用的不便。

口服液瓶用撕拉鋁蓋主要用于不同規(guī)格的口服液瓶,作為外層的封口鋁蓋使用,利用其金屬化學(xué)性能的穩(wěn)定性,保護(hù)瓶內(nèi)的藥品質(zhì)量安全。

因此,口服液藥品在出廠之前,有必要對于撕拉鋁蓋的鋁件材料機(jī)械性能和撕拉力需要進(jìn)行相關(guān)的檢測。

YBB 00382003-2015 口服液瓶用撕拉鋁蓋規(guī)定,口服液瓶用撕拉鋁蓋主要測試項目有鋁件材料機(jī)械性能、開啟力(撕開力)、耐滅菌、配合性、涂層牢固度等。

下面,眾測機(jī)電小編就口服液瓶用撕拉鋁蓋的鋁件材料機(jī)械性能、開啟力的測試項目,簡單介紹下相關(guān)檢測儀器設(shè)備:

一、鋁件材料機(jī)械性能:材料的抗拉強(qiáng)度不得低于130N/mm2,延伸率不得小于3.0%。

抗拉強(qiáng)度系指在拉伸試驗中,試驗直至斷裂為止,單位初始橫截面上承受的最大拉伸負(fù)荷。延伸率系指在拉伸測試中,試樣斷裂時,標(biāo)線間距離的增加量與初始標(biāo)距之比,以百分率表示。

(1)檢測儀器設(shè)備:眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H


(2) 試樣:取同批號鋁件片材適量,用寬度(b)為12.5mm,原始標(biāo)距(L0)為50mm,平行長度(Lc)為75mm,過渡弧半徑(r)至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。

機(jī)械性能試驗用試樣圖

機(jī)械性能試驗用試樣圖


(3)測試操作方法:

A.將取好的試樣,夾持在試驗機(jī)夾具上,夾緊。

B.試驗速度為10mm/min±2mm/min。

C.測得的試樣拉伸強(qiáng)度應(yīng)為130N/mm2,延伸率不得小于3.0%。 


二、口服液瓶用撕拉鋁蓋開啟力(口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力)

取本品適量,在拉伸裝置上進(jìn)行試驗,拉力角度為90°,撕開力線速度為10mm/s±2mm/s.在撕拉過程中不許中途斷裂,撕開力應(yīng)為5.0~15.0N

(1)測試設(shè)備:眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H


(2)口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試方法操作步驟

A.以下圖為例,取口服液瓶用撕拉鋁蓋,將試樣,夾持在測試儀器專用夾具內(nèi)。

撕開力裝置圖

撕開力裝置圖


B.拉力角度為90度,撕開力線速度為10mm/s±2mm/s.

C.撕拉過程中如中途斷裂則為無效實驗。

D.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的撕開力應(yīng)在5.0N-15N之間。




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